Mit der Bestätigung durch unseren Notified Body QMD Services GmbH (NB 2962) erreicht unser PEth LC-MS/MS Kit A371 einen entscheidenden Meilenstein: Er fällt unter unser bestehendes EU-QMS-Zertifikat und kann als CE-gekennzeichnetes In-vitro-Diagnostikum gemäß IVDR in Verkehr gebracht werden.

Unser Erfolg steht für den gelungenen Übergang von der Forschung zur klinischen Anwendung. Wir bringen eine standardisierte, validierte und qualitätsgesicherte Lösung für die PEth-Analytik in den klinischen Alltag.

Unser Kit ermöglicht die präzise quantitative Bestimmung der relevanten PEth-Homologen (PEth 16:0/18:1 und PEth 16:0/18:2) in Vollblut mittels LC-MS/MS und setzt damit einen neuen Maßstab für die zuverlässige Bestimmung des individuellen Langzeitalkoholkonsums.

Ein großer Dank gilt unseren ersten Anwendern und Partnern, von der Idee über den RUO-Kit zum IVDR-Produkt, für die gemeinsame Entwicklung und die ausführliche Austestung in der Praxis. Dadurch haben wir ein Produkt geschaffen, das die Anforderungen aus dem Labor als auch aus der Klinik mehr als erfüllt, und auf welches wir zu Recht stolz sind.
Produktdetails finden Sie hier: https://www.archimedline.com/en/peth-lc-msms-kit-whole-blood/

Aber der Weg endet nicht hier – weitere Entwicklungsschritte um PEth sind gestartet, um den kommerziellen Erfolg weltweit zu garantieren.

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